-Reductil 15 mg kemény kapszula
szibutramin-hidroklorid-monohidrát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
– Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REDUCTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Elhízottaknak és olyan túlsúlyosaknak, akiknek ehhez kapcsolódó rizikófaktoruk van, pl. magasvérnyomás-betegség, cukorbetegség. A készítmény növeli az étkezést követő teltségérzést, ezáltal csökkenti a kalóriabevitelt, fokozza a szervezet alapanyagcseréjét és a kalórialeadást.
2. TUDNIVALÓK A REDUCTIL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Reductilt
?
-ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
-18 év alatti, ill. 65 év feletti életkorban,
-táplálkozási rendellenességekben,
-pszichiátriai betegségekben,
-terhesség és szoptatás ideje alatt,
-nem ellenőrzött magasvérnyomás-betegségben,
-kórelőzményből ismert vagy fennálló koszorúér betegségben, szívelégtelenségben, gyors szívverés, végtagi artériás elzáródás, ritmuszavar, agyi történés esetén
-súlyos vese- és májbetegségben, dializált betegeknek,
-zöldhályog (glaucoma) és emelkedett szemnyomás eseteiben,
-egyes központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel és testsúlycsökkentő szerekkel egyidejűleg.
-fokozott pajzsmirigy működés esetén,.
-vizeletpangással járó jóindulatú prosztata megnagyobbodás esetén,
-mellékvesekéreg daganat esetén,
-zárt zugú zöldhályog, emelkedett szemnyomás esetén,
-fennálló gyógyszer, kábítószer és alkohol abúzus esetén,
-bizonyos betegségek által okozott elhízást az orvosnak ki kell zárnia.
A Reductil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
– ellenőrzött magasvérnyomás-betegségben,
– epilepsziás betegségben,
– enyhe és középsúlyos máj-, ill. vesekárosodásban
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Reductil szedésének időtartama során minden egyéb gyógyszer csak a kezelőorvos tudtával és javaslatára szedhető az esetleges gyógyszerkölcsönhatások fellépésének lehetősége miatt.
Orvosának feltétlenül tudnia kell, amennyiben az alábbi hatóanyagú gyógyszereket szedi:
ketokonazol, eritromicin, troleandomicin, ciklosporin, szumatriptán, dihidroergotamin, egyes opioid-származékok (mint pl. pentazocin, petidin, fentanil, dextrometorfán), köhögéscsillapítók, megfázás és allergia elleni készítmények, ill. bizonyos megfázásban alkalmazható érszűkítő/gyulladáscsökkentő.
A Reductil bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fogamzókorban lévő nők a gyógyszer szedése alatt megfelelő fogamzásgátlást alkalmazzanak.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer befolyásolhatja az autóvezetési készséget, illetve csökkentheti a balesetveszélyes gépek kezeléséhez szükséges éberséget.
Fontos információk a Reductil egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 207 mg tejcukrot is tartalmaz kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A REDUCTILT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
felnőttek naponta egy kapszula Reductil 15 mg kapszula, amit reggel, étkezés után vagy étkezéstől függetlenül kevés folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Amennyiben az elért testsúlycsökkenés Reductil 15 mg kezdő adag szedésénél, ill. az adag korábbi 10 mg-ról 15 mg-ra való emelése ellenére sem kielégítő (4 hét alatt kevesebb, mint 2 kg csökkenés), a kezelőorvos a kezelés abbahagyását javasolhatja.
A kezelés időtartama:
A kezelésre adott választ 3 hónap elteltével kezelőorvosa kiértékeli.
A Reductil kezelés időtartama az egy évet nem haladhatja meg.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Reductil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások többségükben a kezelés elején (az első 4 hétben) jelentkeznek és erősségük, valamint gyakoriságuk idővel csökken. Általában nem súlyosak, múló jellegűek és a kezelés megszakítását nem teszik szükségessé.
Gyakori: szapora szívverés, szívdobogás érzés, vérnyomásemelkedés, kipirulás, émelygés, aranyér rosszabbodása, álérzékelések (zsibbadás, bizsergés), fejfájás, enyhe szédülés, félelemérzés, izzadás, ízérzékelési zavar.
Nagyon gyakori: étvágytalanság, székrekedés, szájszárazság, álmatlanság.
Szibutramin kezelés folyamán nem gyakori, de klinikailag fontos mellékhatások:
– akut vesegyulladás,
– érgyulladás (Schönlein-Henoch purpura),
– görcsök,
– májenzim és vérkép értékek eltérései.
– Egy esetben a kezelést követően akut pszichotikus epizódot észleltek egy, már a kezelés előtt feltehetően pszichés megbetegedésben szenvedő betegnél.
Megvonási tünetek ritkán, fejfájás és étvágynövekedés formájában jelentkeztek.
Egyedi esetben magasabb vérnyomás- és pulzusszámemelkedés. A vérnyomás és a pulzusszám klinikailag jelentős megemelkedése inkább a kezelés elején (az első 4-8 hétben) léphet fel.
A készítmény forgalomba kerülése utáni vagy IV. fázisú klinikai vizsgálatok tapasztalatai, gyakoriság nem ismert:
Allergiás túlérzékenységi reakciók az enyhe bőrkiütéstől a csalánkiütésig, arc, torok nyelv duzzanatával járó allergiás reakcióig vagy anafilaxiáig (súlyos túlérzékenység).
Hajhullás, bőrpír, vesegyulladás, víz-visszatartás (vizenyő), nemi működés zavarai (impotencia, cikuszavar), laborérték eltérések, epilepsziás roham, átmeneti memóriazavar, látászavar, hasmenés, hányás, pitvarfibrilláció.
Szibutramin kezelés alatt ritkán jelentettek depressziót, pszichózist, mániát, öngyilkossági szándékot, vagy öngyilkosságot. A szibutramin szedése és ezen események közötti kapcsolat nincs tisztázva, mindazonáltal az összefüggés nem zárható ki. Amennyiben szibutramin szedése alatt ezek bármelyike előfordul, jelezze kezelőorvosának.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A REDUCTILT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Reductilt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a hátztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Reductil?
– A készítmény hatóanyaga15 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrát (12,55 mg szibutraminnak felel meg) kapszulánként.
Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát,